'더 넓게 더 길게'…국내 제약바이오, 차세대 마약중독 치료제 개발 박차
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 마약 중독이 사회적 문제로 부각되는 가운데, 국내 제약바이오 기업들이 장기 지속형부터 전주기에 이르는 차세대 마약 치료제 개발에 나서고 있다. 지난 2022년 5월 보건복지부가 공개한 2021년 마약류 사용자 실태조사에 따르면 540명의 조사 대상자 중 20세 이전에 마약류를 시작한 비율이 18%에 달하며, 10대의 경우 흡입제가 85%, 아편계 진통제가 22.7%, 마리화나가 21%의 분포를 이루고 있는 것으로 나타났다. 아울러 대검찰청이 배포한 마약류 월간동향에 따르면 지난 2월 마약류 사범 단속
정윤식 기자24.04.09 06:06
과배란 유도 주사제 퍼고베리스 급여 기준 확대
한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)는 자사의 과배란 유도 주사제 퍼고베리스주®가 4월 1일부터 중증의 황체형성호르몬(LH)과 난포자극호르몬(FSH) 결핍 환자의 치료에 급여가 확대 적용된다고 밝혔다. 퍼고베리스주®는 세계 최초이자 국내 유일 재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH 폴리트로핀알파)과 재조합 황체형성호르몬(r-hLH 루트로핀알파)이 혼합된 과배란 유도 주사제이다. 이번 급여 기준 변경 내용에 따르면 퍼고베리스® 현행 급여 기준인 '심한 내인성 혈청 황체형성 호르몬(LH) 결핍 환자 (농도 1.
최성훈 기자24.04.01 11:04
식약처, 실생산 규모 주사제 QbD 예시모델 공개
식품의약품안전처가 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, 이하 QbD) 시스템을 적용한 주사제 생산 예시모델과 기초기술 개발 결과를 식약처 대표 누리집에 공개했다고 28일 밝혔다. QbD는 우수한 품질의 의약품이 지속적으로 생산·유통될 수 있도록 위험평가에 기반한 과학·통계적 검증에 따라 개발된 최적의 공정이다. 아울러 제조·품질관리하는 방식으로, 제약 스마트공장 구축을 위한 기반이 된다. 이번 QbD 예시모델은 누구나 자유롭게 활용할 수 있다는 게 식약처 설명이다. 무균제
문근영 기자24.03.28 09:28
'Hazardous Drugs' 표준화 진행…'유해의약품 안전관리 가이드라인' 공유
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 병원약사의 업무 표준화는 업무 효율성 향상뿐만 아니라 환자의 안전에도 영향을 미친다. 이에 병원약사회는 표준화위원회를 두고 지속적으로 업무 표준화를 위한 노력을 이어오고 있다. 한국병원약사회는 26일 서울 서초구 한국병원약사회관에서 '2024 기자간담회' 개최하고, 올해 중점 추진 사업에 대한 질의응답 시간을 가졌다. 남궁형욱 한국병원약사회 수석부회장은 올해 중점 추진 사업 중 '업무 표준화' 사업과 관련해 ▲ADC(Automated Dispensing Cabinet, 자동 의약품 불출기) 가이드라인
조해진 기자24.03.27 12:07
LG화학, 턱밑 지방 개선 주사제 '벨라콜린' 출시
LG화학이 국내 에스테틱 고객 대상으로 턱밑 지방 개선 솔루션을 제시한다. 이 회사는 턱밑 지방 개선 의약품 시장에 진출하며 자체 생산 제품 '벨라콜린(성분명; 데옥시콜산(Deoxycholic acid))'을 출시한다고 18일 밝혔다. ‘벨라콜린’은 성인 중등증-중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방 개선에 사용할 수 있다. '벨라콜린(Bellacholine)'은 이탈리아어로 아름다움을 뜻하는 'Bella'와 유효성분인 'Deoxycholic', 선 'Line'의 합성어다. LG화학은 또렷한 턱 선, 자신만의 아름
문근영 기자24.03.18 09:06
대표 난임치료 주사제 '고날에프'도 공급부족 리스트에 올라
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 난임치료 목적으로 사용되는 '고날에프(폴리트로핀알파, 유전자재조합)'가 국내 공급 부족 의약품 대열에 합류했다. 고날에프주는 세계 최초로 개발된 유전자 재조합 난포자극호르몬(recombinant FSH) 제제로 2007년 국내 승인받았다. 12일 식품의약품안전처 공급중단·부족 의약품 현황에 따르면 한국머크 바이오파마 고날에프주75IU(5.5μg)를 비롯한 고날-에프펜(300/450/900IU주) 등 4종이 공급 중단·부족 리스트에 이름을 올렸다. 그중 고날에프주75IU는
최성훈 기자24.03.12 11:29
의약품 공급중단·부족에 환자 치료 문제 발생 우려 커진다
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 주사제 공급이 부족한데 대체 의약품이 존재하지 않아 다른 약물 투여가 필요한 상황이 발생했다. 원료 공급 지연, 수익성 저하 등 여러 이유로 환자 진료에 필요한 의약품 공급중단·부족이 지속되고 있다. 4일 하나제약은 엘카토닌(Elcatonin) 성분 주사제 공급 부족 시 증상에 따라 다른 약물 투여가 필요하다고 식품의약품안전처에 보고했다. 해당 의약품은 엘카닌주 20IU(엘카토닌)와 엘카닌주다. 공급 부족 원인은 원료 공급 지연이다. 이 회사는 원료 제조사 생산계획에 따라 올해 7~8월
문근영 기자24.03.04 12:18
인벤티지랩-큐라티스, 장기지속형 주사제 공동 사업화 MOU
마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(대표이사 김주희)이 26일 큐라티스(대표이사 조관구)와 장기지속형 주사제 관련 제조소 구축에 대한 전략적 업무협약을 체결했다. 인벤티지랩은 자체개발한 플랫폼 기술인 'IVL-DrugFluidic®'을 통해 다수의 차별화된 장기지속형 주사제 파이프라인을 개발하고 있다. 큐라티스는 호흡기 감염병 백신(청소년 및 성인용 결핵백신, mRNA 코로나19백신 등)을 자체 개발했으며, 해당 백신의 글로벌 2b/3상 임상시료를 자체 생산하는 등
조해진 기자24.02.26 11:08
GC녹십자웰빙, 메디컬 솔루션 바이오 기업으로 변신
GC녹십자웰빙이 물적분할을 단행, 주사제 사업 중심의 '메디컬 솔루션 바이오 기업'으로 변신에 나선다. GC녹십자웰빙(대표이사 김상현)은 13일 이사회를 열고, 건강기능식품 사업부문을 물적분할해 신설법인을 설립하는 사업구조재편을 단행키로 했다. 물적분할을 통해 사업의 전문성을 높이고 경영 효율성을 강화하겠다는 전략이다. 물적분할 대상이 되는 건강기능식품 사업은 매년 수십억 원의 적자를 기록하는 등 회사의 성장을 저해하는 요인으로 작용해 왔다. 또 회사 내에 B2B부문(주사제)과 B2C사업(건기식)이 혼재돼 있어 각 사업의 특성에 맞
김창원 기자24.02.13 16:57
대웅제약, 턱밑 지방 주사제 '브이올렛' 첫 단독 심포지엄 개최
대웅제약은 디엔씨와 함께 '국내 1호' 턱밑 지방 개선 주사제 '브이올렛'을 주제로 한 단독 심포지엄을 열어 다양한 시술법을 모색하는 시간을 가졌다고 6일 밝혔다. 브이올렛(성분명 데옥시콜산, DCA)은 2021년 식품의약품안전처(이하 식약처)의 정식 허가를 받은 턱밑 지방 개선 주사제다. 960명 이상의 한국인을 대상으로 허가 임상 연구 및 시판 후 조사(Post Marketing Surveillance, PMS) 과정을 통해 효과와 안전성을 확인한 제품이다. 지난달 27일 열린 심포지엄은 브이올렛을 실제로 사용하는 의료진이 참여
정윤식 기자24.02.06 09:35
큐라클, CU06 임상 2b상 진입 근거 확보…9700만 달러 마일스톤 기대감
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 유재현 큐라클 대표이사가 CU06의 개발을 통해 오는 2027년까지 9700만 달러의 수익금을 조달할 수 있을 것이라 기대했다. 더불어 이번 임상을 통해 당뇨병성 황반부종 2b상에 진입할 수 있는 근거를 확보했다고 덧붙였다. 5일 여의도 NH금융타워에서 큐라클 미디어 간담회가 진행됐다. 해당 행사에는 유재현 큐라클 대표이사가 'CU06 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2a상 Topline 발표'를 진행했다. 먼저 유재현 대표이사는 CU06을 '혈관내피기능장애(Endothelial Dysfunction)'
정윤식 기자24.02.06 06:02
국내 제약사 '사회적 책임 완수' 노력, 기부 활동으로 나타나
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 제약업계가 다양한 기부 활동을 펼치고 있다. 장애인 복지 증진, 해외 아동 보건의료 지원 등 사회공헌을 통해 사회적 책임을 다하려는 모습이다. 일례로 최근 유한양행은 발달장애인과 사회적 약자를 위한 일자리 제공에 힘쓰는 굿윌스토어에 3900만원을 기부했다. 지난달 본사, 공장, 연구소 등에서 연말 바자회를 운영하고, 행사 수익금을 장애인 복지 증진에 사용했다. 이 회사는 금전 후원뿐만 아니라 중고 물품도 기부했다. '지구를 위한 옷장정리' 캠페인을 굿윌스토어와 진행한 유한양행은 임직원 의류, 잡
문근영 기자24.01.15 06:03
광동제약, 소외이웃 위한 의약품 기부로 따뜻한 마음 전해
광동제약은 장애인 복지시설에 비타민D 주사제 '비오엔주'를 기부하고 의료진과 함께 무료 투여 봉사활동을 전개했다고 12일 밝혔다. 광동제약은 지역사회 보건 향상을 통해 소외이웃의 건강증진에 기여하기 위해 이번 봉사활동을 진행했다. 활동은 경기도 파주 소재 사회복지법인 주내자육원의 지적장애인거주시설 및 중증장애인요양시설을 이용하는 장애인과 기관 종사자 등 200여 명을 대상으로 실시됐다. 주사 투약을 위한 전문 의료진과 광동제약 직원으로 구성된 봉사단은 비타민D 주사제 투여 의료봉사를 실천하는 한편 치료와 요양으로 지친 장애인들의 말
정윤식 기자24.01.12 09:09
유한양행-인벤티지랩, GLP-1 장기지속형 주사제 공동개발 계약 체결
유한양행(대표이사 조욱제)과 인벤티지랩(대표이사 김주희)이 비만·당뇨 치료 장기지속형 주사제에 대한 공동개발 계약을 체결했다. 공동개발 계약 대상은 세마글루타이드 등 시장성이 확인된 GLP-1 품목의 장기지속형 주사제다. 인벤티지랩은 자체개발한 플랫폼 기술인 'IVL-DrugFluidic'을 통해 다수의 차별화된 장기지속형 주사제 파이프라인을 개발하고 있다. 유한양행은 뛰어난 마케팅 역량과 함께, 임상개발 및 BD(Business Development) 분야에서 최고 수준의 글로벌 사업화 역량과 실적을 보유하고 있는 기
김창원 기자24.01.05 11:54
내년 선별집중심사 대상 보니‥진료비 증가·사회적 이슈 예의 주시
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 건강보험심사평가원이 내년 선별집중심사 대상 항목을 공개했다. 진료비가 증가한 항목 뿐만 아니라 사회적으로 이슈인 항목이 대거 포함돼 있어 눈길을 끈다. 선별집중심사는 요양기관이 자율적으로 진료경향을 개선할 수 있도록 사전에 정보를 제공해 심사하는 사전 예방형 심사 제도다. 심평원이 진료 경향 개선이 필요한 항목을 선정하면, 사전 예고한 이후 중재 및 집중 심사하는 방식이다. 선별집중심사 대상 항목은 보건의료 환경 변화 및 국민건강에 미치는 영향, 사회적 이슈 등을 고려한다. 연번 구분 항목 상급종합병
박으뜸 기자23.12.29 06:04
골다공증·GnRH agonist 주사제‥내년 선별집중심사 확대 적용
건강보험심사평가원은 28일 심사평가원 누리집과 요양기관 업무포탈을 통해 2024년도 선별집중심사 항목을 공개한다고 밝혔다. 선별집중심사는 국민에게 꼭 필요한 진료는 보장하고, 요양기관이 자율적인 적정진료를 실시할 수 있도록 지원하는 사전 예방적 심사제도다. 심사평가원은 2007년부터 매년 대상 항목을 선정해 관리하고 있다. 2024년 선별집중심사 대상항목으로 선정된 19개 항목은 진료비 증가, 사회적 이슈 등 보건의료 환경 변화를 종합적으로 고려해 선정됐다. 의료기관별로 상급종합병원 10항목, 종합병원 13항목, 병·의
박으뜸 기자23.12.28 16:05
메디톡스, 자체 개발 지방분해 주사제 '뉴브이' 허가 신청
메디톡스(대표 정현호)가 지난 15일 식품의약품안전처에 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 지방분해 주사제 '뉴브이(영문명 NEWV, 개발명 MT921)'의 품목허가를 신청했다. 뉴브이는 메디톡스가 개발한 첫 합성신약이다. 뉴브이는 체내 지방을 효율적으로 분해하는 지방분해 주사제로 세계 최초로 콜산(Cholic Acid, CA)을 주성분으로 사용한 것이 특징이다. 기존에 출시된 데옥시콜산(DCA) 성분의 주사제 대비 계면활성이 낮아 통증과 부종, 멍, 색소침착 등 이상반응을 감소시켜 차세대 지방분해 주사제로 높은 경쟁
김창원 기자23.12.18 11:07
대웅제약 '류프로라이드' 주사제 개발 돌입…美 항암제 시장 도전
대웅제약(대표 전승호, 이창재)이 글로벌 제약사 자이더스와 손잡고 미국 항암제 시장의 문을 두드린다. 대웅제약이 자이더스 월드와이드 디엠씨씨(Zydus Worldwide DMCC, 이하 자이더스)와 항암제 DWJ108U(성분명 류프로라이드아세트산염) 데포(Depot, 서방형) 주사제의 미국 내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 상품 공급 계약을 체결했다. 대웅제약이 자이더스와 함께 개발하는 DWJ108U는 '루프론데포'의 미국 내 최초 제네릭이다. 루프론데포는 1989년 미국에 출시했지만 동일 제제의 제품 개
김창원 기자23.12.11 13:33
'위너프에이플러스'로 업그레이드 한 JW생명과학, 내달 '페리주' 추가 출시
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] JW생명과학이 이달 종합 영양수액제(Total Parenteral Nutrition, TPN) '위너프에이플러스주'를 출시한 데 이어 다음달부터는 '페리주' 제형까지 출시할 예정이다. 보건복지부는 최근 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표' 일부개정을 통해 JW생명과학 '위너프에이플러스페리주'를 급여목록에 등재했다. 보험상한가는 1089mL가 백당 4만1609원으로 기존 제품인 '위너프페리주'와 동일하며, 내달 1일부터 적용된다. 앞서 이달 1일부터는 중심정맥용 제품인 '위너프에이플러스주'의 보험급여
김창원 기자23.11.27 11:58
식약처, 의약품 e-라벨 원활한 추진 위한 현장 소통 진행
식품의약품안전처 오유경 처장은 휴대전화 등 모바일 기기를 활용한 정보 접근성 향상에 발맞춰 진행 중인 '의약품 e-라벨 표시 및 정보제공 서비스' 추진 상황 점검을 위해 2023년도 시범사업에 참여하고 있는 '동아에스티' 천안공장(충남 천안시 소재)을 11월 13일 방문했다. 이번 현장 방문은 식약처가 '식의약 규제혁신' 과제의 하나로 발굴해 올해 4월부터 시범사업으로 추진하고 있는 '의약품 e-라벨 표시 및 정보제공 서비스'가 원활하게 운영되고 있는지 확인하고 현장과 소통을 강화하기 위해 마련됐다. 오유경 처장은 이날 현장에서 e
허** 기자23.11.13 15:02
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